天堂色网-天堂色综合-天堂社区在线观看-天堂社区在线视频-天天操网-天天操网站

 
當前位置: 首頁 » 行業資訊 » 企業新聞»西門子聽力儀器等14批助聽器被檢驗項目不符合標準要求
   

西門子聽力儀器等14批助聽器被檢驗項目不符合標準要求

 46.1K
     [點擊復制]
放大字體  縮小字體 發布日期:2018-03-16   瀏覽次數:1063
核心提示:3月12日,廣東省食藥監局官網發布通告稱,為了進一步加強對醫療器械質量監督,保障產品質量安全有效,根據廣東省醫療器械質量監督抽檢工作安排,該局在全省范圍內組織對助聽器進行了專項監督抽檢。

  3月12日,廣東省食藥監局官網宣布公告稱,為了進一步增強對醫療器械質量監視,保證產物質量平安有用,依據廣東省醫療器械質量監視抽檢任務支配,該局在全省規模內組織對助聽器停止了專項監視抽檢。


  本次助聽器專項監視抽檢共抽檢樣品51批,觸及該省19個地市,6家臨盆企業(出口總署理單元),35家運營企業和6家省外臨盆企業(出口總署理單元)。根據GB 9706.1-2007《醫用電氣裝備 第1部門:平安通用請求》、GB/T 14199-2010《電聲學 助聽器通用標準》、注冊產物尺度/產物技巧請求,對OSPL90、高頻均勻值OSPL90、滿檔聲增益、等效輸出噪聲級、總諧波掉真、頻率呼應規模、內部標志、掌握器件和儀表的標志、指導燈的色彩、不帶燈按鈕的色彩、外殼的關閉性、正常任務溫度下的持續漏電流、正常任務溫度下的電介質強度、電池、指導器共15項目標停止磨練。經磨練,有14批樣品被磨練項目不相符尺度請求。重要不相符項:裝備或裝備部件的內部標志。


  對本次專項監視抽檢中抽檢不及格產物及有關臨盆企業、運營企業和應用單元,我局已請求有關市局嚴厲按照《醫療器械監視治理條例》等有關劃定予以查處。催促企業查明緣由、制訂整改辦法并限日整改。對已上市的不及格產物必需采用響應的召回改正辦法,確保產物的質量平安有用。并請求相干市局依照有關劃定將本次專項監視抽檢的不及格產物及相干企業的處置情形實時向社會頒布。


  廣東省助聽器專項監視抽檢不及格產物具體信息表
 

序號 產物稱號 抽查
郊區
標示臨盆企業 被抽樣單元 型號規格 產物編號/批號 重要不及格
項目
磨練根據 磨練機構
1 盒式助聽器 廣州 西萬拓聽力技巧(姑蘇)無限公司 廣州健平易近醫藥連鎖無限公司盤福氣店 Pockettio MP SP88696 裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
2 耳背式助聽器 深圳 斯達克聽力技巧(姑蘇)無限公司 深圳市悅聲聯輝助聽器無限義務公司 3 series 20 Y1:170509194  Y2:170509176 裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
3 盒式助聽器 汕頭 麗聲助聽器(福州)無限公司 汕頭市潮陽區文光麗聲助聽器店 UT550 Y1:PB2694;
Y2:PB2695
裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
4 耳背式助聽器 河源 斯達克聽力技巧(姑蘇)無限公司 河源市源城區斯達克助聽器辦事中間 Aries (champ 愛麗絲 BTE) Y1:160343447;
Y2:160558114
裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
5 盒式助聽器 梅州 西門子聽力儀器(姑蘇)無限公司 梅縣康麗助聽器材運營部 VITA 118 BM53012 裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
6 盒式助聽器 汕尾 西萬拓聽力技巧(姑蘇)無限公司 海豐縣海城鎮和聲助聽器發賣店 Pockettio HP RP87522 裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
7 盒式助聽器 汕尾 西萬拓聽力技巧(姑蘇)無限公司 汕尾市城區威爾康聽力裝備發賣中間 Pockettio DMP UM45645 裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
8 耳背式助聽器 東莞 瑞聲達聽力技巧(中國)無限公司 東莞市虎門佳音助聽器運營部 VE170-V1 Y1:1726751370;
Y2:1726751373
裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
9 數字型耳背式助聽器 東莞 西門子聽力儀器(姑蘇)無限公司 東莞市長安錦廈新村致康藥店 HA SIEMENS TOUCH HI NG BG Y1:LG70039;
Y2:LG70037
裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
10 耳背式助聽器 中山 瑞聲達聽力技巧(中國)無限公司 中山市佳音粵耳助聽器中間 VE170-VI Y1:1726710186;
Y2:1726710188
裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
11 耳背式助聽器 陽江 瑞聲達聽力技巧(中國)無限公司 陽江市江城區佳音助聽器發賣中間 MA2T70-V Y1:1726621941;
Y2:1726538598
裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
12 盒式助聽器 肇慶 西萬拓聽力技巧(姑蘇)無限公司 肇慶市端州區奧德聲助聽器運營部 AMIGA 172N QN23339 裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
13 盒式助聽器 肇慶 西萬拓聽力技巧(姑蘇)無限公司 懷集縣城鎮紅旗藥店 VITA 118 PN95408 裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所
14 盒式助聽器 云浮 西萬拓聽力技巧(姑蘇)無限公司 云浮市同德醫療器械無限公司 Pockettio HP Y1:UP81610;
Y2:UP81624
裝備或裝備部件的內部標志 GB 9706.1-2007、GB/T 14199-2010 廣東省醫療器械質量監視磨練所

 
 
 
[ 行業資訊搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 關閉窗口 ]
 
 
展會更多+
視頻更多+
點擊排行
 
網站首頁 | 網站地圖 | 排名推廣 | 廣告服務 | 積分換禮 | 網站留言 | RSS訂閱
主站蜘蛛池模板: www日韩精品 | 国产精品亚洲精品日韩已满 | xxx国产hd| 免费可以看黄的视频 s色 | 福利网站在线观看 | 影音先锋2020色资源网 | 国产高清在线精品一区免费97 | 日黄网站 | 白洁性荡生活96 | 九草视频在线 | 120秒在线观看免费 128tv在线观看 | 日韩成年人视频 | 天天爱天天做天天爽夜夜揉 | 性xxxxx大片免费视频 | 亚洲欧美日韩中文字幕在线不卡 | 国产免费拔擦拔擦8x在线 | 男人午夜影院 | 欧美日韩国产一区二区三区不卡 | 制服丝袜国产在线 | 精品视频中文字幕 | 婷综合| 色欧美亚洲 | 在线www 天堂网在线 | 国产精品99爱免费视频 | 国内精品小视频福利网址 | 欧美一区永久视频免费观看 | 国产在线精彩视频 | a毛片免费观看完整 | 黄色一级毛片网站 | 成人看片黄a在线看 | 高清视频 一区二区三区四区 | 午夜免费体验 | 欧美zozozo人禽交免费大片 | 在线免费观看亚洲视频 | 一本色道久久综合狠狠躁 | 国产精品香蕉一区二区三区 | 日本一道在线观看 | 天堂网在线网站成人午夜网站 | 日本全黄三级在线观看 | 国产亚洲精品国产第一 | 黄色成人免费观看 |